hàng ngũ điều phối thuốc sử dụng trên người được ưng chuẩn theo thứ tự ko tụ hợp và thừa nhận lẫn nhau (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human – CMDh) xác nhận ko được phép dùng methylprednisolon dạng tiêm trên người bệnh dị ứng sở hữu protein sữa dê
các Công thức hiện mang chứa lactose sẽ được thay thế bằng những thành phần không cất lactose
CMDh đã phê duyệt yêu cầu của Ủy ban Phân tích Nguy cơ Cảnh giác Dược (PRAC) của EMA về việc không được phép tiêu dùng methylprednisolon dạng tiêm mang chứa lactose - 1 mẫu chế phẩm có trình độ cất 1 lượng nhỏ protein sữa dê, trên người bệnh dị ứng hoặc nghi ngờ dị ứng có protein sữa bò.
CMDh nối tiếp khẳng định rằng các người bệnh đang chữa trị giận dữ dị ứng bằng methylprednisolon cần ngừng thuốc ví như hiện tượng xấu đi hoặc gặp phải thêm biểu hiện mới.
Methylprednisolon dạng tiêm được tiêu dùng để điều trị những hiện tượng của phản ứng dị ứng nguy hiểm và những tình trạng viêm khác. Việc kiểm tra tất cả bài thuốc này được tiến hành sau khi mang những Báo cáo về tất cả bức xúc dị ứng hiểm nguy như co thắt phế truất quản (co cơ hô hấp quá mức gây ra mức độ khắt khe thở) và shock phản vệ (phản ứng dị ứng nghiêm trọng xảy ra đột ngột) khi tiêu dùng các thuốc này trên bệnh nhân dị ứng với protein sữa dê. Cuộc kiểm tra cho thấy methylprednisolon dạng tiêm sở hữu cất lactose mang cội nguồn từ sữa dê. Thành ra, nó cũng với thể chứa một lượng nhỏ protein sữa bò - một chất có thể gây ra giận dữ dị ứng. Đây là vấn đề phải đặc thù quan tâm đối với những bệnh nhân đang được chữa trị bức xúc dị ứng vì họ dễ gặp phải các giận dữ dị ứng mới. Trong giả dụ này, khắt khe sở hữu thể xác định xem tất cả triệu chứng của người bệnh là do phản ứng dị ứng mới xuất hiện lúc tiêu dùng những chế phẩm methylprednisolon có cất lactose hay là do tình trạng ban đầu xấu đi, dẫn đến việc bổ sung thêm liều với thể khiến tình trạng của người bệnh càng ngày càng xấu đi.
CMDh đồng ý sở hữu kết luận của PRAC rằng không có mức protein sữa bò nào trong thuốc được coi là uy tín khi dùng những loại thuốc này để điều trị tất cả bức xúc dị ứng hiểm nguy. Sau khi cân nói về việc sử dụng methylprednisolon để điều trị tất cả giận dữ dị ứng nghiêm trọng trong giả dụ khẩn cấp - khi sở hữu thể chưa bắt được tiền sử dị ứng của người bệnh, CMDh đã xác nhận rằng bí quyết hiệu quả nhất để hạn chế nguy cơ là dòng bỏ protein sữa bò ra khỏi chế phẩm. Những đơn vị sản xuất đã được yêu cầu trong khoảng nay cho đến giữa năm 2019 buộc phải bổ sung tư liệu để thay thế những thành phần với chứa lactose sữa dê.
chỉ mất khoảng chờ đợi, thông tin mặt hàng sẽ được sửa đổi để phản ánh về việc ko được sử dụng những chế phẩm tiêm methylprednisolon sở hữu cất lactose trên người bệnh dị ứng mang protein sữa dê. Bên cạnh đó, lọ và bao phân bì các loại thuốc này cũng sẽ ghi rõ ràng cảnh báo chống chủ trị trên người bệnh dị ứng sữa dê.
(Ảnh: nguồn internet)
thông tin cho bệnh nhân
- trường hợp bị dị ứng hoặc nghi ngờ dị ứng sở hữu những protein trong sữa bò, không được dùng methylprednisolon dạng tiêm sở hữu đựng lactose do tất cả chế phẩm này mang thể chứa 1 lượng nhỏ protein sữa bò - một chất có thể dẫn đến ra giận dữ dị ứng nguy hiểm trên người bệnh dị ứng sở hữu sữa bò.
- ví như đang chữa trị phản ứng dị ứng bằng tất cả chế phẩm này và các triệu chứng trở thành xấu đi, bác sĩ sẽ giới hạn thuốc.
- nếu dị ứng có protein sữa dê và phải cần tiêu dùng methylprednisolon, chuyên gia sẽ tiêu dùng 1 cái methylprednisolon ko cất lactose hoặc dùng 1 loại thuốc thay thế.
- Dị ứng với protein sữa bò xuất hiện ở một tỷ lệ nhỏ dân số (lên đến 3/100) và khác sở hữu mức độ không dung nạp lactose - mức độ Sức khỏe không thể tiêu hóa lactose 1 phương pháp dễ dàng.
- Báo với chuyên gia trường hợp bị dị ứng hoặc nghi ngờ bị dị ứng sở hữu protein sữa bò.
- trò chuyện có chuyên gia hoặc dược sĩ nếu có bất cứ vấn đề gì còn thắc mắc hay lo hoảng hốt.
thông báo cho cán bộ y tế
- bây giờ chống công năng những methylprednisolon dạng tiêm cất lactose mang nguồn gốc trong khoảng sữa bò trên người bệnh dị ứng hoặc nghi ngờ dị ứng có protein sữa bò.
- Lactose mang nguồn cội bò được tiêu dùng khiến cho tá dược trong một số chế phẩm methylprednisolon dạng tiêm. Tất cả chế phẩm này cũng có thể đựng một lượng nhỏ protein sữa bột nguyên kem - một chất với thể dẫn đến bức xúc dị ứng trên người bệnh dị ứng với protein sữa dê.
- Đã sở hữu Thống kê về tất cả giận dữ dị ứng nguy hiểm, bao gồm co thắt phế truất quản và sốc phản vệ trên các bệnh nhân dị ứng sở hữu protein sữa bò đã chữa trị các bức xúc dị ứng cấp tính bằng những thuốc này.
- bệnh nhân đang chữa trị bức xúc dị ứng bằng những chế phẩm này buộc phải ngừng thuốc ví như hiện tượng xấu đi hoặc mắc phải thêm những triệu chứng mới vì đây có thể là tín hiệu giận dữ dị ứng có các protein trong sữa bò.
- Dị ứng mang protein sữa bò gặp phải ở 1 tỷ lệ nhỏ dân số (lên đến 3/100) và ko cần nhầm với mức độ không dung nạp lactose.
- Đối có bệnh nhân dị ứng với protein sữa bò cần sử dụng methylprednisolon, cân đề cập tất cả chế phẩm ko cất lactose hoặc dùng các giải pháp điều trị thay thế.
- những công ty đã được bắt buộc trong khoảng nay tới năm 2019 nên thay thế những thành phần hiện với chứa lactose bằng tất cả thành phần ko mang lactose.
tất cả khuyến cáo trên được đưa ra dựa trên các phân tách về các Báo cáo tự nguyệnnghi ngờ bức xúc với hại của thuốc và kiểm tra những tài liệu đã ban bố.Hầu hết tất cả trường hợp dị ứng xảy ra ở bệnh nhân dưới 12 tuổi. Trong 1 số giả dụ được Thống kê, bức xúc bất lợi của thuốc được diễn giải sai thành ko với tốt chữa trị, dẫn đến việc dùng lại methylprednisolon và làm tình trạng lâm sàng của bệnh nhân trở thành xấu đi. Những phản ứng dị ứng, tỉ dụ như cơn bùng phát hen, được cho rằng sở hữu thể khiến cho tăng khả năng xảy ra bức xúc dị ứng mang protein sữa dê trong tất cả chế phẩm methylprednisolon với cất lactose sở hữu cội nguồn trong khoảng bò.